Povzetek
Virus Covid-19 je precej posegel v na�e �ivljenje in vse bolj se zavedamo pomembnosti medicinskih izdelkov. Zdravstvo potrebuje zanesljivo laboratorijsko diagnostiko, ker je njena vloga, da izbira najbolj�e metode in izdelke, ki so v danem trenutku na trgu, da zagotavlja kakovostne in zanesljive rezultate v najkraj�em mo�nem ?asu. Zaupanje v medicinske izdelke morajo imeti tudi splo�ni uporabniki. V na�i raziskavi nas je zanimalo mnenje zaposlenih v zdravstvenih ustanovah o medicinskih izdelkih pred virusom Covid-19. Izvedli smo primerjavo z mnenjem uporabnikov  medicinskih izdelkov, ki se uporabljajo za diagnosticiranje prisotnosti virusa Covid-19, ki so v dana�njem ?asu vse bolj pomembni. Pri�li smo do zaklju?kov, da so mnenja zelo podobna in da so pomembne varnost, standardi, testiranje in strokovne �tudije izdelkov. Drugotnega pomena so osebni stik predstavnika in predstavitev izdelka.

Klju?ne besede: izdelek, laboratorij, Covid-19, standard

Abstract
The Covid 19 virus has significantly interfered in our lives and we are increasingly aware of the importance of medical devices. Healthcare needs reliable laboratory diagnostics, where the role is to select the best methods and products that are currently on the market to ensure quality and reliable results in the shortest possible time. General users must also have confidence in medical devices. In our study, we were interested in the opinion of healthcare professionals about medical devices before the Covid 19 virus. We made a comparison with the opinion of users of medical devices used to diagnose the presence of Covid 19 virus, which are increasingly important today. We came to the conclusion, that the opinions are very similar and that the most important are safety, standards, testing, professional and product studies. Less important are the personal representative contact and the presentation of the product.

Key words: product, laboratory, Covid 19, standard

Izdelek

Izdelek je temeljni element tr�enjskega spleta. Predstavlja oprijemljivo ponudbo na trgu, vklju?no z obliko, lastnostmi, s kakovostjo, opremljanjem, z blagovno znamko in embaliranjem izdelka (Kotler, 2004, str. 407�408). Ponuditi izdelek, ki v celoti zadovoljuje potro�nikove potrebe in �elje, je predpogoj uspe�nega tr�enja.

Izdelek pojmujemo kot celoto otipljivih (stvari, snovi, fizi?nih sestavin) in neotipljivih sestavin (aktivnosti, dejanj, storitev), ki potro�niku ponujajo funkcionalne, dru�bene in psiholo�ke koristi (Gabrijan in Snoj, 1994, str. 175; Snoj idr., 2004, str. 11). Izdelek je vse, kar zadovoljuje potrebe in �elje in kar lahko ponudimo v zamenjavo za denar na trgu (predmet, storitev, aktivnost, idejo, nasvet itd.). Vsak izdelek ima dolo?eno kakovost, obliko, ime, blagovno znamko, pakiranje, koristi in razlikovalne zna?ilnosti v primerjavi z drugimi izdelki (Poto?nik in Umek, 2004, str. 254; Devetak, 2007, str. 99). Izdelek je glavni vir vrednosti blagovne znamke. Preko njega se potro�niki sre?ujejo z blagovno znamko, preko njega podjetje komunicira o blagovni znamki (Keller, 2013, str. 178�182).

Ker pa se na�a raziskava dotika podro?ja medicine, je le-ta �e bolj kompleksna, saj obravnava medicinske pripomo?ke, ki jih opredeljuje Zakon o medicinskih pripomo?kih.

Pojem medicinskih pripomo?kov pokriva vse izdelke, ki se uporabljajo za diagnosticiranje, prepre?evanje, spremljanje, zdravljenje in laj�anje bolezni, okvar, invalidnosti, anatomskih funkcij ali fiziolo�kih procesov, za nadzor spo?etja in ki svojega glavnega predvidenega namena u?inka na ?love�ko telo ne dosega na farmakolo�ki, imunolo�ki ali metaboli?ni na?in (JAZMP, 2021).

Na dan 6. 4 .2021 je v register proizvajalcev in poslovnih subjektov, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomo?ki na debelo v Republiki Sloveniji, vpisanih 2696 podjetij (https://www.jazmp.si/regulativa-dejavnosti/opis-podrocja-dela/regulativa-dejavnosti-medicinskih-pripomockov/).

Koronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19)

Virus Covid-19 je bil prepoznan v za?etku leta 2020. Svet je moral reagirati zelo hitro, saj  je virus hitro prenosljiv. Posledice pa so bile mo?no povezane z zdravjem ljudi. Zato so v prvi fazi strokovni sodelavci predstavili in dali navodila za zajezitev s pomo?jo varovalne opreme tako zdravstvenih delavcev kot posameznikov. Ministrstvo za zdravje je objavilo standarde osebne varovalne opreme pri obravnavi pacientov s Covid-19, ki morajo biti upo�tevani, da je varovalna oprema ustrezna.

Prisotnost virusa lahko z molekularno metodo PCR (angl. polymerase chane reaction) doka�emo v razli?nih ku�ninah dihal, najpogosteje iz brisa sluznice nosno-�relnega podro?ja (Toma�i? in Av�i? Zupanc, 2020). PCR reakcija (veri�no reakcijo s polimerazo (Duncan, 2020) predstavlja osnovo za testiranje DNK in RNK v molekularni diagnostiki. Polimerno veri�no reakcijo (PCR) je izumil Mullis leta 1983 in patentiral leta 1985 (Kadri, K, 2019).  Gre za zelo ob?utljive in zelo specifi?ne teste, kar pomeni, da zaznajo izredno majhne koli?ine virusa in zelo dobro razlikujejo med novim koronavirusom in starimi koronavirusi, ki so tudi prisotni v populaciji (Toma�i? in Av�i? Zupanc, 2020). Ti diagnosti?ni testi veljajo za najbolj ob?utljive za odkrivanje aktivne oku�be, rezultati pa so zelo natan?ni (Duncan, 2020).

Za diagnostiko novega koronavirusa pa uporabljamo tudi hitre antigenske teste. Gre za teste, s katerimi se dolo?ajo sestavine mikroorganizmov v vzorcih. Zasnovani so na razli?nih principih, zato so njihove analitske zmogljivosti zelo razli?ne. Pri teh testih se ne dolo?a prisotnosti virusa tako, da se pomno�uje virusne gene, ki so morebiti prisotni v vzorcu, temve? se uporabljajo umetno izdelana protitelesa in z njimi i�?ejo virusne delce pri pacientu. Prednost teh testov je predvsem hitrost, saj je rezultat znan v nekaj minutah. Vendar se zaradi hitrosti izvajanja testa izgubi zanesljivost le-tega.

Poleg teh se v zadnjem ?asu pojavljajo �e hitri testi, ki delujejo na vzorcu izlo?ene sline iz �rela ter antibody (serolo�ki) testi, s katerimi se dolo?ajo protitelesa kot posledica pretekle oku�be (Covid-test.si).
Za odkrivanje prisotnosti Covid-19 virusa so torej pomembni testi; izdelki, ki jih morajo zdravstvene ustanove kupiti, da lahko zagotavljajo preiskave. V raziskavi smo se osredoto?ili tako na splo�ne izdelke oziroma medicinske pripomo?ke kot na trenutno aktualne izdelke za diagnosticiranje prisotnosti virusa Covid-19.

Raziskava

V raziskavo o splo�nih medicinskih pripomo?kih je bilo zajetih 30 laboratorijev v bolni�nici in 72 laboratorijev v zdravstvenih domovih, kjer je sodelovalo 208 zaposlenih. Raziskavo smo izvedli v letu 2018. Od 208 anketiranih je kar 130 (62,5 %) anketiranih oseb zaposlenih v laboratoriju v zdravstvenih domovih in kar 78 (37,5 %) anketiranih oseb, ki so zaposlene v laboratoriju v bolni�nicah. S stopnjo strinjanja smo pridobili mnenje anketirancev, pri ?emer je pomenilo 5 � popolnoma se strinjam in1 �  se ne strinjam.

Zanimalo nas je, kaj ima glede na specifiko izdelkov v o?eh zaposlenega v laboratoriju pri izbiri medicinskega izdelka najvi�jo vrednost pri odlo?anju , zato smo pri medicinskih izdelkih pod �vrednost izdelka� opredelili lastnosti, ki se neposredno ve�ejo na izdelek in so pomembne pri izbiri izdelka za uporabo v laboratoriju. To so:  
� testiranje v laboratoriju,
� reference,
� strokovne �tudije,
� prepoznavnost blagovne znamke,
� varen izdelek (inovacija),
� pomembnost dr�ave porekla,
� ustreznost izdelkov s standardi,
� osebni stik predstavnika in
� dobra predstavitev izdelka.

Zanimalo nas je tudi, kaj ima v o?eh uporabnikov, pacientov pri izbiri medicinskega izdelka najvi�jo vrednost pri odlo?anju, glede na specifiko izdelkov. Za la�je razumevanje pri pacientih, smo se osredoto?ili na izdelke (teste) za ugotavljanje prisotnosti virusa Covid-19. Prav tako smo predstavili lastnosti, ki se neposredno ve�ejo na izdelek in so pomembne pri izbiri izdelka za uporabo v laboratoriju.

Na anketni vpra�alnik je v za?etku leta 2021 odgovorilo 85 naklju?no izbranih oseb, ki smo jih k sodelovanju povabili s telefonskim anketiranjem v mesecu marcu 2021. Sodelovalo je 41 �ensk in 44 mo�kih razli?nih starostnih skupin in statusov (zaposleni 43 %, upokojenci 35 %, dijaki in �tudentje 22 %).

Slika 39: Povpre?ne vrednosti ocene medicinskih splo�nih in Covid izdelkov
(Lastna raziskava, 2021)

Kot je razvidno iz grafa, so zaposleni v zdravstvenih ustanovah kot najpomembnej�i faktor vplivanja navedli, da morajo izdelki ustrezati standardom na svojem podro?ju (4,85). Splo�ni uporabniki so glede mnenja o izdelkih za ugotavljanje prisotnosti Covida v povpre?ju najvi�je ocenili varnost izdelkov za uporabo (4,75). Po ocenah pri zaposlenih v zdravstvu sledi trditev, da morajo biti izdelki varni za uporabo (4,74) in da mora imeti izdelek strokovne �tudije zunanjih ustanov (4,24). Podobno menijo tudi splo�ni uporabniki, saj so s povpre?no oceno 4,69 ocenili trditev, da morajo izdelki ustrezati standardom na svojem podro?ju in z oceno 4,64 trditev, da mora imeti izdelek strokovne �tudije zunanjih ustanov. Tudi sicer so v povpre?ju mnenja zaposlenih v zdravstvenih ustanovah zelo pomembna uporabnikom. Vse ocene so v povpre?ju zelo visoke, saj je najni�ja povpre?na ocena 3,69 (na lestvici od 1 do 5), in sicer pri trditvi o osebnem stiku predstavnika pri izbiri izdelka. Tako so ga ocenili splo�ni uporabniki, zaposleni v zdravstvu pa so to trditev v povpre?ju ocenili s 3,69.
 
Zaklju?ek s povzetki

Iz navedene raziskave lahko zaklju?imo, da je za zaposlene v laboratorijih v zdravstvenih domovih in bolni�nicah najpomembnej�a lastnost izdelka standard, varnost in strokovne �tudije, s pomo?jo katerih se lahko prepri?ajo o nekem kakovostnem izdelku, ki ga nato radi testirajo tudi sami, kjer svoj izsledke v nadaljevanju primerjajo z referencami svojih kolegov. Zelo podobno oziroma enako mnenje imajo tudi splo�ni uporabniki, ki so se osredoto?ili na mnenje glede izdelkov za ugotavljanje prisotnosti virusa Covid-19. Kot je razvidno, je za oboje bolj kot osebni stik predstavnika in predstavitev izdelka pomembno testiranje, reference, strokovne �tudij in ustreznost izdelkov.

Primerjali smo mnenje dveh segmentov, zaposlenih v zdravstvu in uporabnikov, v razli?nih obdobjih in pri�li do zaklju?kov, da se mnenje tako zdravstvenih delavcev kot ostalih uporabnikov ne spreminja oziroma ostaja enako ?asovnemu obdobju pred pandemijo.

Literatura in viri

1. Covid-test.si. Zakaj antigenski test? Dostopno na https://covid-test.si/.
2. Devetak, G. 2007. Marketing management. Koper: Fakulteta za management.
3. Duncan, A. 2020. 3 Types of COVID-19 Tests, and Which one is the most accurate. Dostopno na https://www.health.com/condition/infectious-diseases/coronavirus/covid-19-test-types.
4. Gabrijan, V. in Snoj, B. 1994. Tr�enje: splo�no veljavne osnove. Maribor: Ekonomsko-poslovna fakulteta.
5. JAZMP, 2021. Dostopno na https://www.jazmp.si/medicinski-pripomocki/splosno-o-medicinskih-pripomockih/
6. Kadri, K. 2019. Polymerase Chain Reaction (PCR): Principle and Applications Dostopno na https://www.intechopen.com/books/synthetic-biology-new-interdisciplinary-science/polymerase-chain-reaction-pcr-principle-and-applications.
7. Keller, K. L. 2013. Strategic brand management: Building, measuring and managing brand equity (4th ed). Upper Saddle River: Prentice Hall.
8. Kotler, P. 2004. Management tr�enja (11. izd.). Ljubljana: GV zalo�ba.
9. Poto?nik, V. in Umek, A. 2004. Tr�enje storitev: s primeri iz prakse (2., dop. izd., 1. natis). Ljubljana: GV Zalo�ba.
10. Register medicinskih pripomo?kov katerih proizvajalci oziroma predstavniki proizvajalcev imajo sede� v Republiki Sloveniji. Dostopno na https://www.jazmp.si/medicinski-pripomocki/registracija-medicinskih-pripomockov/.
11. Snoj, B., Pisnik Korda, A. in Mumel, D. 2004. The relationship among perceived quality, perceived risk and perceived product value. Journal of products, brand management, 13(3), 1061�1081.
12. Toma�i?, j. in Av�i? Zupanc, T. 2020. Covid-19: Kaj �e ve in ?esa �e ne ve medicinska stroka. Dostopno na https://www.nijz.si/sites/www.nijz.si/files/uploaded/priloga_7_koronavirus_klinicna_slika_delo.pdf.